進行中臨床試驗


本中心所刊載之臨床試驗計畫,至99年度起至今經本院人體試驗委員會(IRB)審核通過,且目前仍在進行中之案件本院相關臨床試驗計畫將由本中心每個月定期更新,以加入新通過之計劃資訊,使有興趣之民眾方便查閱
其刊登資訊內容如下:

計畫編號 計畫中文名稱 科別 主持人 門診預約 試驗開始日期 試驗結束日期
SC24184C 一項第2A期、2部分、開放性、非隨機分配、多中心、單劑量和多劑量試驗,針對疑似或確認革蘭氏陰性病原體感染,需靜脈注射抗生素治療之新生兒及出生未滿9個月之嬰兒,評估使用AZTREONAM和AVIBACTAM ± METRONIDAZOLE的藥物動力學、安全性與耐受性 感染管制中心 陳伯彥 線上掛號 20240620 20280803
SC24161B 一項第3 期、多中心、隨機分配、開放性試驗,評估Epcoritamab + Rituximab 和Lenalidomide (R2) 相較於化學免疫療法用於先前未曾接受治療 的濾泡型淋巴瘤之安全性和療效(EPCORE?FL-2) 血液腫瘤科 滕傑林 線上掛號 20240509 20380131
SC24197A 一項開放性、隨機分配、對照、多中心、第 III 期試驗,在患有第二型人類表皮生長因子受體表現 (IHC 3+/IHC 2+)、錯配修復功能完整 (pMMR)、原發性晚期或復發性子宮內膜癌的受試者中,比較第一線 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 單一療法相較於標準照護 (S 婦女醫學部 呂建興 線上掛號 20240711 20300630
SC24183C 一項第3 期、多中心、隨機分配、開放性試驗,比較ABBV-383 與標準可用療法用於復發型或難治型多發性骨髓瘤受試者(3L+ RRMM 單一療法試驗) 血液腫瘤科 滕傑林 線上掛號 20240522 20280430
SC23517B 一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第 3 期試驗,評估 BMS-986278 用於漸進性肺纖維化參與者中的療效、安全性和耐受性 重症醫學部 詹明澄 線上掛號 20240119 20270902
SC23503A 一項隨機分配、2組雙盲NEPTUNUS 延伸試驗,評估 ianalumab 用於修格連氏症候群患者的長期安全性及療效 過敏免疫風溼科 陳怡行 線上掛號 20240102 20310630
SC23439B 一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗,針對先前未治療、局部晚期、無法手術或轉移性三陰性乳癌,且腫瘤未表現 PD-L1 的病患或先前於早期階段曾以抗PD-(L)1 製劑治療,且腫瘤表現 PD-L1 的病患,比較 Sacituzumab Govitecan 和醫師選擇的治療 乳房腫瘤外科 洪志強 線上掛號 20240201 20271030
SC24137A 一項針對患有可切除之第II期至第IIIB(N2)期非小細胞肺癌(NSCLC),且在接受前導性治療 pembrolizumab併用含鉑雙藥化學治療後進行手術未達到病理完全緩解(pCR)的受試者,研究輔助性 pembrolizumab 併用或不併用MK-2870之隨機分配、開放性第三期試驗 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20240430 20371231
SC23421B 一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第 3 期試驗,評估 BMS-986278 用於特發性肺纖維化參與者中的療效、安全性和耐受性 胸腔內科 詹明澄 線上掛號 20240123 20280115
SF24046B 評估 MARSTACIMAB 預防性治療帶有或未帶有抑制抗體之重度(凝血因子活性 <1%)A 型血友病參與者或帶有或未帶有抑制抗體之中重度至重度 B 型血友病參與者(凝血因子活性 ?2%)之長期安全性、耐受性和療效的一項開放性延伸試驗 兒童醫學中心 王建得 線上掛號 20240514 20301231
SE23538A 深度學習影像辨識軟體VeriOsteo OP於骨質疏鬆的臨床應用 骨科部 陳昆輝 線上掛號 20240308 20251231
SC23410A 一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估補體因子 B 的反義抑制劑 RO7434656 用於具有高惡化風險之原發性 A 型免疫球蛋白 (IgA) 腎病變患者的療效與安全性 腎臟科 吳明儒 線上掛號 20240308 20301231
SC23527C 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、全球多中心的第III期臨床試驗,評估toripalimab單用療法或併用tifcemalimab (JS004/TAB004)作為鞏固療法,用於侷限期小細胞肺癌且化學放射療法後疾病未惡化的患者 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20240207 20290531
SF23403C NBM-BMX 單獨使用或併用放射治療及Temozolomide用於實體腫瘤或新診斷神經膠母細胞瘤患者之第1b/2期開放性臨床試驗 神經外科 鄭文郁 線上掛號 20240308 20291231
SF23357C 開放標示且針對帶有或不帶有抑制抗體之A型血友病患者使用Mim8 的長期安全性及療效試驗 兒童醫學中心 王建得 線上掛號 20240110 20281215
SC23444C 一項研究 RO7565020 使用於健康參與者和慢性 B 型肝炎病毒感染參與者之安全性、耐受性、藥物動力學和藥效學的第 1 期試驗 胃腸肝膽科 楊勝舜 線上掛號 20240624 20261231
SC23524C 一項評估 Deucravacitinib 用於活動性薛格連氏症候群成人患者的療效與安全性的第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗 (POETYK SjS-1) 過敏免疫風溼科 陳怡行 線上掛號 20240415 20291231
SC24127C 一項第 3期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑及 Deucravacitinib 活性對照試驗,旨在評估 JNJ-77242113 用於治療患有中至重度斑塊型乾癬之受試者的療效和安全性 皮膚科 陳怡如 線上掛號 20240502 20280301
SC24083A 一項隨機分配、雙盲、平行分組、多中心、第III 期試驗,評估Budesonide、Glycopyrronium 和Formoterol Fumarate 定量型吸入劑(MDI) 相較於Glycopyrronium 和Formoterol Fumarate 定量型吸入劑(MDI) 對於慢性阻塞性肺病心 胸腔內科 傅彬貴 線上掛號 20240510 20281231
SC24001C 一項第 III 期、隨機分配、對照、全球多中心試驗,針對纖維母細胞生長因子受體 (FGFR) 變異、化療和 FGFR 抑制劑難治型/復發型膽管癌受試者,評估口服 Tinengotinib 相較於醫師選定療法的療效與安全性 (FIRST-308) 胃腸肝膽科 李騰裕 線上掛號 20240603 20260331
SC24045B 一項介入性第二/三期、適應性、多中心、隨機分配的雙盲試驗,針對感染呼吸道融合病毒,且具惡化為嚴重疾病風險之非住院有症狀成人,探討口服 SISUNATOVIR 相較於安慰劑之療效與安全性 內科部 劉伯瑜 線上掛號 20240718 20260331
SC23485C 一項開放性第二期隨機分配試驗,比較 BNT113 併用 pembrolizumab 和單獨使用 pembrolizumab 用於患有無法切除之復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)並且有人類乳突病毒第 16 型陽性(HPV16+)且 PD-L1 表現之患者的第一線治療 放射腫瘤部 劉怡君 線上掛號 20240329 20281231
SC23379B 一項第 Ib/II 期、開放性、多中心、隨機分配平台試驗,評估術前免疫療法組合使用於可手術切除的肝細胞癌患者的療效與安全性(MORPHEUS-NEO 肝細胞癌) 胃腸肝膽科 楊勝舜 線上掛號 20240614 20280628
SC24058C 一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗,旨在評估澱粉樣蛋白消耗劑 ALXN2220 用於運甲狀腺素蛋白澱粉樣心肌病變 (ATTR-CM) 成人參與者的療效和安全性 心臟內科 賴志泓 線上掛號 20240624 20280630
SC23469B 一項隨機分配、開放性、補體因子 5 (C5) 抑制劑對照試驗,針對未曾 接受補體抑制劑治療或最近未接受過補體抑制劑療法的陣發性夜間血紅素尿症患者,評估 Pozelimab 和 Cemdisiran 併用療法的療效與安全性 血液腫瘤科 林欣辰 線上掛號 20240227 20270630
SC23470B 一項第二期平台試驗,以精準免疫腫瘤學與體細胞標靶評估適合您不定腫瘤類型的藥物 (TAPISTRY) 血液腫瘤科 曾慧恩 線上掛號 20240108 20330228
SC23457A 第 1/2 期、開放標記、多中心試驗,針對罹患帶有 EGFR 外顯子 20 插入突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,先前接受過鉑類藥物全身性化療的患者,評估 CLN-081 的安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學和療效 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20240229 20250124
SC24014C 一項針對患有轉移性非小細胞肺癌且PD-L1 TPS大於或等於50%的受試者,研究以MK-2870併用Pembrolizumab相較於Pembrolizumab單一療法用於第一線治療之隨機分配、開放性第三期試驗 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20240307 20310531
SC23491C 一項第三期、隨機分配的開放性試驗,評估在患有雌激素受體陽性、HER2陰性的晚期乳癌,且對先前輔助性內分泌療法具有抗藥性的病患中,GIREDESTRANT相較於FULVESTRANT,兩者均與CDK4/6抑制劑併用下的療效和安全性 乳房腫瘤外科 洪志強 線上掛號 20240216 20301231
SC23542B CAMBRIA-2:一項第 III 期、開放性、隨機分配試驗,在患有雌激素受體陽性 (ER+)/第二型人類表皮生長因子受體陰性 (HER2-) 早期乳癌並具有中高度或高度復發風險,且已完成確定性局部區域性治療且無疾病證據的患者中,評估以 Camizestrant(AZD9833,一種次世代口服選擇性 乳房腫瘤外科 洪志強 線上掛號 20240618 20340318
SC23544B SUNRAY-01,一項針對KRAS G12C突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病患之全球樞紐性試驗,比較在PD-L1表現?50%的病患中LY3537982與Pembrolizumab之第一線治療相較於安慰劑與Pembrolizumab,或不論PD-L1表現時LY3537982與Pembrolizum 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20240401 20301231
SF23490C 透過白血球分離術採集之周邊血單核細胞執行免疫細胞治療臨床開發及試製 血液腫瘤科 李冠德 線上掛號 20240318 20251214
SC23535A 一項第二期、開放性、隨機分配試驗,在接受第一線 Amivantamab + Lazertinib 治療的局部晚期或轉移性上皮細胞生長因子受體 (EGFR) 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者,評估強化相較於標準皮膚處置對於選定皮膚學不良事件的影響 胸腔內科 曾政森 線上掛號 20240304 20261231
SC24026A Tiragolumab加上atezolizumab相較於安慰劑加上atezolizumab用於患有已完全切除之第IIB、IIIA期或選定之第IIIB期、PD-L1陽性、非小細胞肺癌且曾接受輔助性含鉑類化療之受試者的第三期、隨機分配、雙盲試驗 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20240401 20401231
SC23512B 一項第 III 期、隨機分配、多中心、雙盲試驗,評估Zibotentan/Dapagliflozin 相較於 Dapagliflozin 單一治療使用於慢性腎臟病和高蛋白尿受試者的療效、安全性和耐受性 腎臟科 吳明儒 線上掛號 20240201 20271231
SC24170B 一項第 Ib/III 期、開放性、隨機分配試驗,評估 Capivasertib 加上 CDK4/6 抑制劑和 Fulvestrant 相較於 CDK4/6 抑制劑和 Fulvestrant用於荷爾蒙受體陽性及第二型人類表皮生長因子受體陰性局部晚期、無法切除或轉移性乳癌(CAPItello-292) 乳房腫瘤外科 洪志強 線上掛號 20240513 20281231
SC23523C 一項第 III 期、隨機分配、開放性、多中心、全球性,對於無法手術切除的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌且接受確定性同步化學放射治療後未惡化的參與者,以Volrustomig (MEDI5752)作為接續治療,相較於觀察的試驗 (eVOLVE-HNSCC) 放射腫瘤部 劉怡君 線上掛號 20240430 20301231
SF23110A ROSY-D:一項針對曾經完成Durvalumab腫瘤試驗並經由試驗主持人判定病患臨床獲益於該治療之延伸試驗 放射腫瘤部 劉怡君 線上掛號 20240126 20250930
SC23349C 一項兩群組、第 II 期、多中心、隨機分配、雙盲、平行分組、安慰劑對照試驗,評估 VIXARELIMAB 相較於安慰劑,在特發性肺纖維化患者和全身性硬化症相關之間質性肺病患者中的療效和安全性 胸腔內科 詹明澄 線上掛號 20240401 20270930
SC23194B TransCon TLR7/8 促效劑單一療法或併用 Pembrolizumab 用於局部晚期或轉移性實體惡性腫瘤參與者的第1/2 期、開放性、劑量遞增與劑量擴張試驗 放射腫瘤部 劉怡君 線上掛號 20240703 20250725
SC23065C 一項第 2/3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分群、2 組、多中心、無縫運行試驗,針對年滿 18 歲以上,罹患活動性特發性肌炎之參與者,評估 Efgartigimod PH20 皮下注射劑型 的療效、安全性、耐受性、藥效學、藥動學和免疫原性 過敏免疫風溼科 陳怡行 線上掛號 20240329 20280430
SF23520C 探討AC-134對慢性腎臟病的腎臟保護作用 腎臟科 陳呈旭 線上掛號 20240506 20251231
SC24007 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行組試驗,評估嚴重嗜酸性白血球型氣喘患者參與口服 dexpramipexole 52 週試驗之療效、安全性及耐受性(EXHALE-3) 醫學研究部 傅彬貴 線上掛號 20240701 20261231
SC24003C 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行組試驗,評估嗜酸性白血球型氣喘參與者口服施用 Dexpramipexole 24 週的療效、安全性及耐受性 (EXHALE-4) 醫學研究部 傅彬貴 線上掛號 20240702 20251231
SC24190A 一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估 Ravulizumab 用於 A 型免疫球蛋白腎病變 (IgAN) 成人受試者的療效與安全性 內科部 吳明儒 線上掛號 20240709 20291220
SF22013A 一項第II期臨床試驗,對於根除性治療後的肝癌病人,評估施用活化T淋巴球(ATL)之有效性與安全性 一般外科 羅少喬 線上掛號 20240304 20250430
SC24031A 一項第 2/3 期、隨機分配試驗,評估 Livmoniplimab 併用 Budigalimab 用於先前未曾接受全身性治療的局部晚期或轉移性肝細胞癌 (HCC) 受試者的劑量優化、安全性和療效 – LIVIGNO-2 胃腸肝膽科 楊勝舜 線上掛號 20240304 20301130
SC23496C 一項第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑和活性對照藥物對照的臨床試驗,針對已切除之第II、IIIA、IIIB(N2)期非小細胞肺癌的受試者,研究使用輔助性V940(mRNA-4157)加Pembrolizumab相較於輔助性安慰劑加Pembrolizumab 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20240205 20351231
SC22560B 一項針對痛風患者比較和評估 Epaminurad 和 Febuxostat 療效及安全性之多中心、隨機分配、雙盲、活性藥物對照、治療確認性的第三期試驗 過敏免疫風溼科 黃文男 線上掛號 20240108 20260101
SC23460A 一項針對含Tislelizumab治療和/或含Pamiparib治療用於罹患晚期惡性腫瘤病患之開放性、多中心、長期延伸試驗 放射腫瘤部 劉怡君 線上掛號 20240112 20260401
SC23424B 一項第 3 期、多中心、隨機分配、開放標記試驗,評估 Sotorasib 含鉑雙重治療合併療法,相對於 Pembrolizumab 含鉑雙重治療合併療法,做為第 IV 期或第 IIIB/C 晚期非鱗狀細胞非小細胞肺癌、PD-L1 陰性且 KRAS p.G12C 陽性受試者之初期治療的療效 (Code 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20240205 20310301
SC24043B 一項第Ib/II期、開放性、多中心試驗,評估DIVARASIB併用其他抗癌療法用於患有先前未接受治療的晚期或轉移性非小細胞肺癌,且帶有 KRAS G12C突變病患的安全性、活性以及藥物動力學 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20240325 20271231
SC23290A 一項在 HER2 表現胃癌患者評估治療性癌症疫苗 (AST-301, pNGVL3-hICD) 安全性及免疫療效的第二期試驗 (CORNERSTONE-003) 一般外科 羅少喬 線上掛號 20240318 20261231
SC23529C 以Metformin併用或未併用SGLT2抑制劑無法有效控制血糖的第二型糖尿病患者,每週一次皮下注射Cagrilintide合併Semaglutide(CagriSema)2.4 mg/2.4 mg,相較於每週一次皮下注射Tirzepatide 15 mg的療效及安全性 內分泌新陳代謝科 王俊興 線上掛號 20240412 20260630
SC24084A 一項第3期、隨機分配、開放性試驗,旨在研究患有第2型糖尿病且使用Metformin而無法充分控制血糖的成人參與者中,每日一次口服Orforglipron相較於Dapagliflozin的療效和安全性(ACHIEVE-2) 內分泌新陳代謝科 王俊興 線上掛號 20240410 20260728
SC24086A 一項第 1/2 期試驗,旨在評估 AZD0486 用於罹患復發型或難治型 B 細胞急性淋巴性白血病的青少年和成人受試者之安全性和療效 血液腫瘤科 滕傑林 線上掛號 20240502 20270301
SC24176C 一項多中心、隨機分配、開放標記、有效藥物對照的第 3 期試驗, Sotorasib、Panitumumab 及 FOLFIRI 與 FOLFIRI 併用或無併用 Bevacizumab-awwb,用於未曾接受過治療且帶有 KRAS p.G12C 突變的轉移性大腸直腸癌受試者之比較 (CodeBrea 外科部 蔣鋒帆 線上掛號 20240703 20301230
SC23399C FONTANA:一項模組化第 I/IIa 期、開放性、多中心試驗,評估 AZD5335 遞增劑量單一療法與合併抗癌藥物使用於實體腫瘤參與者的安全性、耐受性、藥動學和初步療效 婦女醫學部 呂建興 線上掛號 20240508 20281231

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