進行中臨床試驗


本中心所刊載之臨床試驗計畫,至99年度起至今經本院人體試驗委員會(IRB)審核通過,且目前仍在進行中之案件本院相關臨床試驗計畫將由本中心每個月定期更新,以加入新通過之計劃資訊,使有興趣之民眾方便查閱
其刊登資訊內容如下:

計畫編號 計畫中文名稱 科別 主持人 門診預約 試驗開始日期 試驗結束日期
SF23017A 一項多中心、隨機分配、雙盲、平行分組、安慰劑對照試驗,評估 mepolizumab 100 mg 皮下注射作為附加治療用於頻繁惡化且以嗜酸性白血球濃度為特徵的慢性阻塞性肺病參與者(試驗 208657) 呼吸治療科 詹明澄 線上掛號 20230518 20241130
SC23051C 一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、平行分組、安慰劑對照試驗,旨在評估 Tozorakimab (MEDI3506) 用於因病毒性肺部感染住院且需要補充氧氣的患者之療效及安全性 (TILIA) 呼吸治療科 詹明澄 線上掛號 20230627 20241231
SE23064C 自產婦分娩後之臍帶檢體分離出臍帶間質幹細胞之臨床前研究 婦女醫學部 宮曉帆 線上掛號 20230710 20231231
SC22559B 一項第3b/4 期隨機分配、開放性、療效評估者盲性的試驗,在中度至重度異位性皮膚炎受試者中比較Upadacitinib 與Dupilumab 的安全性和評估者盲性療效(Level-Up) 過敏免疫風溼科 陳怡行 線上掛號 20230327 20261119
SC22454B 一項第三期、隨機分配、開放性、多中心、全球試驗,評估Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 併用 Durvalumab 和 Carboplatin 相較於Pembrolizumab 併用含鉑化療,作為未帶有可作用基因體變異之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20230327 20270731
SC23088B 一項第二期、單盲、隨機、對照研究,評估麻疹、腮腺炎、風疹、水痘疫苗相較於 ProQuad,接種於四至六歲健康兒童之免疫原性和安全性 兒童醫學中心 陳伯彥 線上掛號 20230601 20241231
SC23109C 一項隨機、安慰劑對照、雙盲IIa 期研究,評估成人嚴重氣喘患者靜脈注射多劑量 FB704A的安全性、耐受性、藥物動力學和臨床活性 胸腔內科 黃偉彰 線上掛號 20230712 20240630
SC23244B Amivantamab 輸注相關反應緩解評估 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20230705 20241231
SC23267C MAGNETISMM-6:一項開放性、2 組、多中心、隨機分配的第3 期試驗,比較Elranatamab (PF-06863135) + Daratumumab + Lenalidomide 與Daratumumab +Lenalidomide + Dexamethasone 用於新診斷出多發性骨髓 血液腫瘤科 林欣辰 線上掛號 20230816 20281231
SC22540B 一項多國多中心、隨機分配、安慰劑對照、雙盲、平行分組與事件驅動的第三期試驗,研究口服FXIa抑制劑asundexian (BAY 2433334)用於18歲及以上之男性和女性參與者,以預防在急性非心因性缺血性中風或高風險暫時性腦缺血後發生缺血性中風。 神經內科 陳柏霖 線上掛號 20230718 20260907
SC22491A 一項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗,旨在評估使用BI 1015550 至少 52 週以上對漸進性纖維化間質性肺病 (PF-ILD) 患者的療效和安全性 胸腔內科 傅彬貴 線上掛號 20230105 20250630
SC22274B 一項多中心、隨機分配、開放性、盲性指標評估、第三期試驗,於胃腸道 (GI)/ 泌尿生殖道 (GU) 癌症相關靜脈血栓栓塞 (VTE) 患者中比較 abelacimab 相對於 dalteparin 對 VTE 復發及出血的作用 (MAGNOLIA) 血液腫瘤科 林政賢 線上掛號 20230105 20241231
SC22342B 一項第三期、國際、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,對於罹患慢性腎臟病(CKD) 和高血鉀症或有高血鉀症風險的受試者,評估Sodium Zirconium Cyclosilicate 對CKD 惡化的療效 腎臟科 吳明儒 線上掛號 20230307 20261231
SC22455B 一項 52 週、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑和活性藥物對照、運作無縫的第 2b/3 期平行分組試驗,旨在評估 Brazikumab 使用於中度至重度活動性克隆氏症參與者的療效和安全性 (INTREPID Lead-In) 胃腸肝膽科 張崇信 線上掛號 20230324 20250930
SC22558B 一項第二期、觀察者盲性、隨機、對照研究,評估不同效力的水痘疫苗相較於 Varivax,作為健康兒童在出生後第二年接種的第一劑之免疫原性和安全性 兒童醫學中心 陳伯彥 線上掛號 20230417 20241231
SC22539B 一項第2b期、隨機分配、雙盲、活性和安慰劑對照、平行分組、多中心試驗,評估Guselkumab和Golimumab誘導和維持合併治療用於中度至重度活動性潰瘍性結腸炎參與者的療效和安全性 胃腸肝膽科 張崇信 線上掛號 20230314 20281231
SC22501B 一項全球、非介入性、前瞻性試驗評估血友病患者出血事件和治療 兒童醫學中心 王建得 線上掛號 20230208 20241231
SC22486A 有關帶有或未帶有抑制抗體之重度(凝血因子活性 <1%)A 型血友病或帶有或未帶有抑制抗體之中重度至重度(凝血因子活性<=2%)B 型血友病兒童(<18 歲)參與者之 12 個月的歷史標準治療與 Marstacimab 預防性治療比較的一項開放性試驗 兒童醫學中心 王建得 線上掛號 20230417 20290630
SC22490A 一項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗,旨在評估使用 BI 1015550 至少 52 週以上對特發性肺纖維化 (IPF) 患者的療效和安全性 胸腔內科 傅彬貴 線上掛號 20230105 20250630
SC22209A 一項平行分組治療、第 2 期、雙盲、三組試驗,評估 finerenone 加上 empagliflozin 相較於 finerenone 或 empagliflozin 用於慢性腎病和第 2 型糖尿病參與者的療效和安全性 腎臟科 吳明儒 線上掛號 20230202 20240830
SC23033B 一項第 I?III 期的多中心試驗,針對依據生物標記狀態選定的局部晚期、無法切除之第 III 期非小細胞肺癌患者群組,評估多種療法之療效和安全性 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20230417 20340712
SC22519A 一項多國多中心隨機分配、活性對照藥物比較、雙盲、雙虛擬、平行分組、雙組的第三期試驗,比較口服FXIa抑制劑asundexian (BAY 2433334)與apixaban,對預防18歲以上、處於中風風險並患有心房顫動之男性和女性受試者發生中風或全身性栓塞的療效和安全性。 心臟內科 謝育整 線上掛號 20230410 20251031
SC22431A 一項比較 CC-92480 (BMS-986348)、Carfilzomib 和 Dexamethasone (480Kd) 相較於 Carfilzomib 和 Dexamethasone (Kd) 用於復發性或難治型多發性骨髓瘤參與者的第 3 期、兩階段、隨機分配、多中心、開放性試驗 血液腫瘤科 滕傑林 線上掛號 20230505 20261231
SF22415A 評估營養補充品與監督式運動介入,對肌少症和嚴重肌減少症合併慢性肺病患者的身體表現和身體組成的影響: 前瞻性多中心世代研究 胸腔內科 傅彬貴 線上掛號 20230207 20231031
SE22398B 探索台灣癌症患者HLA-A*02:01等位基因頻率和NY-ESO-1腫瘤抗原表達狀態的前瞻性觀察性人體研究 血液腫瘤科 李冠德 線上掛號 20230414 20241231
SC23029A 針對患有慢性B型肝炎病毒感染症、HBeAg陰性且使用核?(酸)類似物治療之受試者評估使用Bepirovirsen治療之療效與安全性的第3期、多中心、隨機、雙盲試驗(B-Well 1) 胃腸肝膽科 楊勝舜 線上掛號 20230529 20261213
SC22500B 針對惡性腫瘤患者判定生物標記狀態和潛在試驗參與資格的主要篩選試驗 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20230322 20340712
SC22531A 探討抗 OX40 單株抗體促效劑 BGB-A445 合併抗 PD-1 單株抗體tislelizumab 用於晚期實體腫瘤患者之安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性的第 1 期試驗 放射腫瘤部 劉怡君 線上掛號 20230601 20241231
SC23105C 一項第 3 期隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗,評估ianalumab 加上標準治療對於全身性紅斑狼瘡患者的療效、安全性及耐受性 (SIRIUS-SLE2) 過敏免疫風溼科 陳怡行 線上掛號 20230712 20290430
SC23203B 一項第 1 期試驗,評估 GS-4528 作為單一療法及合併抗細胞程式死亡蛋白-1單株抗體用於晚期實體腫瘤成人患者的安全性和耐受性 泌尿醫學部 裘坤元 線上掛號 20230828 20271231
SC23311C ROSY:一項針對過去完成腫瘤試驗並經試驗主持人判定於臨床上受益於持 續治療病患的主要轉入試驗 ROSY-T:針對過去完成接受Osimertinib (TAGRISSO)治療的腫瘤試驗案,並經試驗主持人判定於臨床上受益於持續治療病患的轉入試驗 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20230911 20261231
SC22432A 一項 E7386 併用其他抗癌藥物治療實體腫瘤受試者的開放性第 1b 期試驗 婦女醫學部 呂建興 線上掛號 20230302 20250531
SC22406B 一項有關 MRTX849 單藥療法及合併 Pembrolizumab 使用於帶有 KRAS G12C 突變之晚期非小細胞肺癌患者的第 2 期試驗 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20230703 20260528
SC23294B 一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、慢性用藥、平行分組、安慰劑對照延伸試驗,評估有惡化病史之慢性阻塞性肺病 (COPD) 受試者使用 Tozorakimab的長期療效與安全性 (PROSPERO) 呼吸治療科 詹明澄 線上掛號 20230823 20261231
SC23160C 一項第 II 期、開放性、多種藥物、多中心的主要試驗計畫書,評估新型免疫調節劑單藥療法與合併抗癌藥物用於晚期肝膽癌症參與者的療效和安全性 (GEMINIHepatobiliary) 胃腸肝膽科 李騰裕 線上掛號 20230627 20251128
SC23080B 一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心試驗,評估Guselkumab 皮下注射誘導療法用於中度至重度活動性潰瘍性結腸炎參與者的療效和安全性 大腸直腸外科 蔣鋒帆 線上掛號 20230620 20261231
SC23072A 一項第 2b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估 EDP-938 對於具有高併發症風險之急性呼吸道融合病毒感染之非住院成人受試者的療效與安全性 感染科 劉伯瑜 線上掛號 20230719 20250317
SC23149B 一項第1 期ABBV-400 首次用於人體試驗,針對晚期實質腫瘤成人受試者評估其安全性、藥物動力學和療效 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20230822 20251231
SC22374A 一項第 1/2 期試驗,評估 BLU-451 用於帶有表皮生長因子受體外顯子 20(EGFR Exon 20)插入突變之晚期癌症患者 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20230105 20271231
SC23047C 一項第3期隨機分配試驗,探討Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)與Pembrolizumab搭配或不搭配含鉑化療對過去未接受過治療且無可作用基因體變異之晚期或轉移性PD-L1 TPS < 50%非鱗狀非小細胞肺癌患者 (TROPION-Lung07) 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20230519 20271031
CE20004B 以感染症病患之血液體液進行病原菌之菌種與抗藥分析 感染科 劉伯瑜 線上掛號 20230628 20241231
SC22510A 項 2 部分無縫 A 部分(第 2 期)/ B 部分(第 3 期)隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗,評估 BIIB059 在活動性亞急性皮膚紅斑性狼瘡及/或慢性皮膚紅斑性狼瘡伴有或未伴有全身性表徵及抗瘧疾藥療法難治型和/或不耐受之參與者中的療效與安全性 (AMETHYST) 過敏免疫風溼科 陳怡行 線上掛號 20230329 20270420
SC23093C 一項罹患局部晚期或轉移性實體腫瘤患者使用 STA551 做為單一藥物以及與 ATEZOLIZUMAB 併用的安全性和藥物動力學、第 Ia 期/第 Ib 期、開放標示、劑量遞增試驗 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20230824 20250131
SC23078A 一項第三期隨機分配、開放性試驗,比較Dato-DXd加上Pembrolizumab與單獨使用Pembrolizumab於先前未接受治療且無可作用的基因體變異之晚期或轉移性PD-L1高表現(TPS ? 50%)非小細胞肺癌受試者 (Tropion-Lung08) 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20230503 20261231
SC22363B 一項多中心、單組、開放性延伸之試驗,評估GSK3511294 (Depemokimab) 用於來自試驗206713 或213744 且患有嗜酸性白血球表型嚴重氣喘之成人和青少年參與者之長期安全性 呼吸治療科 詹明澄 線上掛號 20230320 20251231
SC23306C 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心的第2b期試驗,以評估Efinopegdutide(MK-6024)對於患有肝硬化前期非酒精性脂肪性肝炎的成人之療效與安全性 胃腸肝膽科 楊勝舜 線上掛號 20230912 20261231
SE22422A 一項前瞻性、觀察性群組試驗,在常規臨床實務中評估Guselkumab (Tremfya?)和IL-17抑制劑療法用於乾癬性關節炎病患 過敏免疫風溼科 黃文男 線上掛號 20230221 20271206
SF22530A 一項第II 期評估FB825 在中度至重度過敏性氣喘成人患者的療效與安 全性試驗 胸腔內科 傅彬貴 線上掛號 20230410 20241231
SC22520A EMBER-4:一項隨機分配、開放性、第3期試驗,針對先前曾接受2至5年輔助性內分泌療法且復發風險增加的ER+、HER2-早期乳癌患者,比較輔助性Imlunestrant和標準輔助性內分泌療法 乳房腫瘤外科 洪志強 線上掛號 20230425 20321203
SC22343B 一項針對在 Osimertinib 治療期間惡化的 EGFR 突變 MET 過度表現和/或擴增、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者,研究 Savolitinib 合併 Osimertinib 相較於含鉑雙藥化療的第三期、隨機分配、開放性試驗 (SAFFRON) 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20230530 20271231
SC22193B 一項以試驗主持人所選之放射性治療單一療法、或放射性治療併用 Cetuximab 活化 NBTXR3用於治療患有局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌且不適合接受鉑類化學治療的老年患者的第三期(樞紐期)試驗 放射腫瘤部 劉怡君 線上掛號 20230530 20260415
SE23143B 一項評估人工智慧軟體(VeriOsteo OP)用於篩檢骨質密度異常臨床效能之回溯性研究 骨科部 陳昆輝 線上掛號 20230523 20231231
SC23148B 一項第三期、多中心、隨機分配、開放性試驗,在接受CDK4/6抑制劑和內分泌合併療法期間或之後出現惡化的荷爾蒙受體陽性、HER2陰性、PIK3CA突變、局部晚期或轉移性乳癌病患中評估INAVOLISIB + FULVESTRANT相較於ALPELISIB + FULVESTRANT的療效和安全性 乳房腫瘤外科 洪志強 線上掛號 20230701 20301231
SC22315B 一項第三期、雙盲、隨機分配、安慰劑對照試驗,評估 Capivasertib + Docetaxel 相較於安慰劑 + Docetaxel 作為轉移性去勢抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者治療之療效與安全性 泌尿醫學部 王賢祥 線上掛號 20230703 20261231
SC23278C 一項全球性、開放性、適應性設計試驗,研究SerpinPC 用於治療重度 A 型血友病或中度嚴重至重度 B 型血友病受試者的療效與安全性 兒童醫學中心 王建得 線上掛號 20230816 20260731
SE22362B 接續第一線 Brigatinib 的後續治療用於罹患 ALK +非小細胞肺癌(NSCLC) 之患者之真實世界治療模式和有效性:一項多中心病歷回溯性研 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20230309 20231231
SC23137B 一項第三期、開放性、多中心、隨機分配,旨在比較 TAR-200 合併 Cetrelimab 或 TAR-200 單一療法與膀胱內灌注卡介苗 (BCG) 用於高風險非肌肉侵犯性膀胱癌且未曾接受 BCG 治療之受試者的療效與安全性試驗 泌尿醫學部 王賢祥 線上掛號 20230605 20300630
SF23216C 非侵入式雷達感測貼片結合機器學習演算法運用於早期偵測血液透析病人血管通路狹窄之探索性研究 腎臟科 陳呈旭 線上掛號 20230803 20231031
SC22506B 一項多中心、開放性延伸試驗,評估dapirolizumab pegol 治療對全身性紅斑性狼瘡試驗參與者的長期安全性與耐受性 過敏免疫風溼科 陳怡行 線上掛號 20230605 20261231
SC23128B 一項第3期、隨機分配的開放性試驗,評估Epcoritamab與R-CHOP合併使用相較於R-CHOP在新診斷為瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的受試者中之安全性和療效 血液腫瘤科 周政緯 線上掛號 20230719 20300131
SC22448B 一項第3期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,在患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)的華人參與者中,評估口服Ozanimod之療效與長期安全性 胃腸肝膽科 張崇信 線上掛號 20230309 20271231
SC21397B 一項BMN270(以腺相關病毒為載體介導基因轉移人類第八凝血因子)用於有活化或先前有抑制抗體的A型血友病患者之安全性、耐受性和療效的第1/2期試驗 兒童醫學中心 王建得 線上掛號 20230512 20271027
SC23028A 一項樞紐性第 3 期試驗,針對腎臟移植接受者評估 Clazakizumab 用於治療慢性活動性抗體媒介排斥之安全性和療效 腎臟科 陳呈旭 線上掛號 20230817 20300630
SC23138B 針對罹患晚期或轉移性非小細胞肺癌的病患,採用 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 合併免疫治療再搭配或不搭配 Carboplatin 治療所進行的第 1b 期多中心兩部分開放性試驗 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20230530 20260430
SC23004C 一項針對罹患晚期食道癌且先前曾暴露於PD-1/PD-L1治療的受試者,使用研究性藥劑搭配Pembrolizumab(MK-3475)的第1/2期開放標示、傘式平台設計試驗(KEYMAKER-U06):06B子試驗。 放射腫瘤部 劉怡君 線上掛號 20230324 20271231
SC22521A 一項隨機分配、開放性、第2/3期試驗,針對先前於接受抗PD-(L)1療法與化學療法治療後惡化的晚期非小細胞肺癌受試者,比較Cobolimab + Dostarlimab + Docetaxel、 Dostarlimab + Docetaxel與單獨使用Docetaxel的療效(COSTAR Lung 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20230609 20261231
SC23327A 一項第 2/3 期、多中心、隨機分配、開放性、活性藥物對照試驗,在對治療反應不佳的鳥型分枝桿菌複合群肺病 (MAC-LD) 成人患者中,評估給予 Bedaquiline 作為 Clarithromycin 併用 Ethambutol 治療療程的一部分之療效與安全性 胸腔內科 黃偉彰 線上掛號 20230905 20261231
SF22368A 一項隨機分配、開放性、平行分組、為期 18 個月的第 3 期試驗,對於左心室肥厚的法布瑞氏症受試者,評估 venglustat 相較於一般標準照護對於左心室質量指數的影響 心臟內科 賴志泓 線上掛號 20230202 20260930
SC22264B 一項多中心、隨機分配、開放性、盲性指標評估、第三期試驗,於癌症相關靜脈血栓栓塞 (VTE) 患者中比較 abelacimab 相對於 apixaban 對 VTE 復發及出血方面的作用 (ASTER) 血液腫瘤科 林政賢 線上掛號 20230103 20241231
SC22316B 一項第 3 期、多中心、開放性、隨機分配試驗,針對鉑抗藥性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者,研究 Nemvaleukin Alfa 併用 Pembrolizumab 相較於試驗主持人選用之化學治療 (ARTISTRY-7) 婦女醫學部 呂建興 線上掛號 20230518 20251231
SC22466B 一項多中心、雙盲、安慰劑對照、隨機分配中斷及開放標記延伸性試驗,隨後以長期開放標記治療療程評估 remibrutinib (LOU064) 用於先前已完成 remibrutinib 第三期試驗之慢性自發性蕁麻疹 (CSU) 成人患者的療效、安全性及耐受性 過敏免疫風溼科 陳怡行 線上掛號 20230601 20270430
SC22239B 針對 Globo H 陽性、具 EGFR 基因突變之局部侵犯性或轉移性非小細胞肺 癌病人,評估 OBI-833/ OBI-821 合併 Erlotinib 一線治療的一項隨機分派、 開放性第二期臨床試驗 胸腔內科 楊宗穎 線上掛號 20220103 20261231

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